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两项中国原创,顶刊同日发布︱海军军医大学刘建民教授团队两项研究同时登顶NEJM

时间:2026-11-03    编辑:高考加油站
  10月24日,海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)刘建民教授团队两项成果同步在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

  研究成果将惠及更多卒中患者有望改写全球卒中诊疗指南,为卒中诊疗提供了“中国方案”。

  本次两项重磅卒中临床研究成果为:MILD-MT(急性前循环大血管闭塞轻型缺血性卒中血管内治疗多中心前瞻性随机对照研究)和LATE-MT(急性大血管闭塞性缺血性卒中超时间窗取栓研究)。

  两项研究取得两大突破性结论:发病24小时内的轻型大血管闭塞卒中患者,经影像筛选后积极实施血管内治疗可显著获益;前循环大血管闭塞卒中血管内治疗的获益时间窗,由传统的24小时拓展至72小时。研究成果大幅拓宽卒中血管内治疗适用人群,有望改写全球卒中诊疗指南,惠及更多卒中患者。

  MILD-MT研究由全国26家高级卒中中心开展,旨在解答关键临床疑问:发病24小时内、前循环大血管闭塞的轻型卒中患者,是否应当接受急诊血管内治疗?

  研究于2024年1月启动,2025年10月完成入组,累计筛选638例患者,最终纳入300例受试者,分为血管内治疗组144例、最佳药物治疗组156例。两组患者颅内动脉粥样硬化闭塞占比均接近60%,高度贴合国内卒中真实发病特点。研究以发病90天良好神经功能预后作为主要观察终点。结果证实:经过严格灌注影像评估筛选,发病24小时内的轻型卒中患者,接受血管内治疗相比单纯药物治疗,远期神经功能恢复效果更优,7天内早期神经功能恶化风险显著下降,且不会增加症状性颅内出血风险。

  LATE-MT研究联合全国35家高级卒中中心,聚焦发病24-72小时的前循环大血管闭塞急性缺血性卒中,对比血管内治疗与标准药物治疗的疗效及安全性。

  研究自2022年11月纳入首例患者,2025年12月完成全部入组,共筛选 1088例超时间窗卒中患者,意向治疗集纳入组336例,从发病到随机分组的中位时间达38.5小时,75%患者病因为颅内动脉粥样硬化闭塞。研究显示,符合影像筛选条件的患者接受血管内治疗后,90天神经功能恢复显著优于药物治疗组,获得良好功能恢复的概率是单纯药物治疗组的1.74倍。同时研究提示,该疗法会小幅升高症状性颅内出血与死亡风险,临床需严格把握筛选标准。

  这项成果打破急性卒中救治24小时的固有时间壁垒,将机械取栓获益时间窗延长至72小时,为大量错过传统救治时限的晚到患者带来救治机会,也有力验证了国产灌注影像技术支撑高级别临床研究的能力。

  两项研究均为中国自主设计、自主实施的原创临床试验,双双突破现有国际指南局限,开辟急性缺血性卒中血管内治疗新领域。MILD-MT研究放宽轻型卒中取栓适应症,解决“症状轻就不手术”的传统救治主张;LATE-MT研究向后延展救治时间,打破“超过24小时就不再取栓”的固有认知,让更多患者拥有改善预后的机会。

  研究集成应用团队多项原创技术:国际上首次运用“微导管首过效应”,术中快速识别颅内动脉粥样硬化病变;推广BASIS、FAST-ICAS等原创术式,针对性处理颅内动脉粥样硬化闭塞病变。研究大量采用国产创新器械,包括支架取栓系统、输送型球囊扩张导管等,影像筛选环节的国产灌注软件使用率超90%。系列成果将推动急性卒中急诊评估体系迭代升级,进一步扩大血管内治疗适宜人群。

  作为高质量中国循证证据,两项研究填补国际指南空白,有望推动全球卒中诊疗指南更新,惠及全球卒中患者。据悉,刘建民教授2020年牵头组建东方脑血管病研究协作组,持续开展MT系列研究,带领团队连续7年7篇重大原创研究成果先后刊发于《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等国际顶尖医学期刊,团队贡献的循证医学证据占到了全球近30%,为全球卒中治疗提供了来自中国的全新方案。

  专家简介

  刘建民

  第一附属医院临床神经医学中心主任、脑血管病中心主任,主任医师,教授

  ● 全军脑血管病研究所所长,国家卒中中心管理专家委员会副主任,中国卒中学会理事会副会长、中国卒中专科联盟副主席,国家“百万减残工程”南方办公室主任,全军神经外科专业委员会副主任委员;

  ● 以第一或通讯(含共同)发表论文557篇,SCI收录187篇、新英格兰论著4篇、柳叶刀论著3篇,总影响因子1094分;主编专著及指南18部;获国家专利授权、软件著作权96项;

  ●长期从事神经系统疾病的医疗、教学和科研工作,开展颅内动脉瘤、脑供血动脉狭窄动静脉畸形及动静脉瘘等脑血管病的治疗一万余例;

  ●创新研发以“颅内血管重建”为核心的新理论、新技术、新器具和新策略,率先开展国内首例颅内支架成形术,研发国内首个血流导向装置,治愈率显著提升;建立了国内首家多学科融合型卒中中心,组建国际化研究与培训交流平台进一步促进我国神经介入医生培养。

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