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华南理工大学获批国家药监局监管科学创新研究基地

时间:2026-01-09    编辑:高考加油站
　　近日，国家药品监督管理局公布监管科学创新研究基地建设名单，全国共遴选出29个基地。其中，由华南理工大学牵头并联合国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）建设的医疗器械领域创新研究基地入选。

　　本次共有8个医疗器械监管领域的基地入选，华南理工大学为其中唯一牵头建设高校，标志着学校以监管科学服务医疗器械行业高质量发展的工作再迈上新台阶。

　　近年来，学校积极开展顶层设计，依托国家人体组织功能重建工程技术研究中心，深耕医疗器械领域，已先后布局了国家药品监督管理局创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（生物材料创新合作平台成果转化示范基地）、全球医疗器械法规协调会（GHWP）中国学院等一批国家级创新平台。

　　本次获批的研究基地将立足迫切监管需求，构建“科技创新-科学监管-国际协同-产业发展”全链条监管科学创新体系，开展生物材料和人工智能医疗器械高水平科学研究，加强监管技术创新和强化智慧监管应用，推动共建“一带一路”国家监管趋同、协调、信赖，助力产业出海，探索高效成果转化机制，培养监管创新人才，助力我国监管能力达到世界领先水平。

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